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坚持“零容忍”!柳州这些机构被查→

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  2023年以来,柳州市市场监管系统坚持“零容忍”监管态度,推进全市药品安全巩固提升,严厉查办一批医疗器械领域违法案件,有力维护了消费者合法权益。8月6日,柳州市市场监督管理局公布了一批医疗器械违法领域典型案例,涉及医疗器械过期、未按要求储存等。

  2023年1月6日,柳北区市场监督管理局在柳州市某医疗美容有限公司检查时发现,手术室内放置的一台电动吸引器已过期,执法人员现场依法对该器械进行查封。

  经查,截至市场监管人员依法查获时,上述电动吸引器仍放置于该公司手术室内正常养护使用,且该公司购进电动吸引器时未索要转让方的资质,未签订转让协议。柳北区市场监督管理局对该公司做警告,没收违法使用的电动吸引器,并对其罚款5000元。

  2023年4月12日,三江侗族自治县市场监督管理局对辖区某卫生室检查时发现,二楼诊疗室内的货架上陈列有八种医疗器械均已过有效期。最后,过期医疗器械被没收,卫生室被罚款1万元。

  医疗器械的使用安全关乎患者的健康和生命安全,使用超过有效期的医疗器械会危害公众生命健康。执法人员提醒医疗器械使用单位,要全面落实主体责任,提供质量管理意识和水平,保证医疗器械使用安全有效。

  2023年3月21日,城中区市场监督管理局在广西某医疗美容有限公司检查时发现,该公司仓库内标识为“术唯可”的货架上摆放有六盒医用透明质酸钠凝胶,其外包装标识有“避光,2-8℃冷藏,不能冷冻”等内容。检查时,该仓库未发现设置有温湿度计。执法人员要求该公司从处置室拿了一个温湿度计放置在仓库内静待15分钟后观察,显示仓库温度为23℃,湿度为68%。

  经查,上述医疗器械未按外包装标示条件贮存。最后,该公司被罚款1.2万元。

  执法人员提醒医疗器械使用单位,医疗器械是有贮存条件的,要严格按照条件贮存,以确保医疗器械在销售和使用时保持最佳状态。

  2022年10月19日,融安县市场监管局接到举报称,2022年9月15日,一名消费的人在融安县某眼镜店购买了一副隐形眼镜,回家后听朋友说是医疗用品,需要有资质才能销售。接到举报后,执法人员对该店面进行全方位检查,在其货架上发现摆放有待售的隐形眼镜护理液等第三类医疗器械。

  经查,该眼镜店在未办理医疗器械经营许可证的情况下,购进第三类医疗器械。最后,店内违法产品及违法来得到的被没收,该店还被罚款3万元。

  执法人员称,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严控管理以保证其安全、有效的医疗器械。销售隐形眼镜及护理液的商家,一定要有医疗器械经营许可证,必须严格登记进货渠道、销售记录。无证违法经营医疗器械,不仅扰乱了医疗器械市场秩序,更会危及消费者身体健康和生命安全。