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新版GSP提升行业门槛 药品经营企业迎来大洗牌

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  宁海新闻网讯(记者叶子通讯员林海华)近日,记者从县市场监督管理局了解到,为快速推进新版GSP在我县的实施,该局积极采取多项措施,强力推进新版GSP实施,药品销售环节门槛正在一步步提高。

  GSP即药品经营质量管理规范,是针对零售药店的管理制度,与现行规范相比,新版GSP全方面提升了企业经营的软硬件标准和要求。修订后的GSP对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求,用以保障在经营过程中,消费者不会因为药品质量上的问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生。对药品销售企业来讲,新版GSP最大的难点是在硬件考核方面,其中企业一定有自己的独立仓储,不能租赁,这将给原本生存压力颇大的药品销售企业增加巨大的额外投资。

  为做好新版GSP认证工作,县市场监督管理局专门组织药品经营公司进行新版GSP认证培训,使经营企业精准把握新版GSP认证标准,提高认证通过率;严格遵照各项规定,要求所有认证人员严格执行新版GSP认证标准,严肃认证纪律,严格现场检查,做出公正评判,确保2015年12月31日前全县药品经营企业均达到新版GSP认证要求。同时,全面清理我县100多家药品经营企业,对未通过新版GSP认证的公司进行督促。

  截至目前,我县共有药品经营企业152家,其中批发企业1家,乙类非处方药零售企业18家(无须GSP认证),处方药与非处方药零售企业133家。其中,2014年至2015年共换证47家,新发证20家,除3家乙类非处方药企业之外,均已通过新版GSP认证,占需认证总数的48.12%。

  而随着2015年12月31日大限的即将来临,我县已有药店陆续关门。据了解,这些药店有的因为证到期了又过不了新版GSP认证而被动关门,还有的是因为软硬件跟不上新版GSP的要求,需要投入大量资金改造,而最终选择自动退出。