格隆汇10月14日丨李氏大药厂公告，于2024年9月25日，我国国家药品监督管理局(国家药监局)受理重组安菲博肽注射液临床实验请求，受理号CXSL2400638、CXSL2400639。本次为该品初次临床实验注册申报，提交临床计划包含I期(单次给药和屡次给药)以及II期临床计划。
重组安菲博肽注射液为一种由集团全资隶属公司兆科药业(合肥)有限公司发现及具有的一类医治用生物制品，契合我国国家药监局发布的药品出产品质管制标准。
重组安菲博肽是在尖吻蝮蛇蛇毒天然蛋白Agkisacutacin(抗血小板溶栓素)序列根底上来优化，以CHO细胞为宿主细胞进行重组表达的蛋白，效果于血小板膜糖蛋白GPIb。该药物为全新结构、全新靶点立异药物。实验标明该药物是一个有用的GPIb按捺剂，经过与GP1bα结合，按捺GP1b-vWF相互效果，该靶点对按捺血栓的构成、防备心肌梗塞及血栓性血小板低下紫斑症均有效果。本集团具有该药物全球知识产权。
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