我国质量新闻网讯 据天津市商场监督管理委员会网站2019年8月27日音讯，天津市药品监督管理局发布关于天津福源医药连锁有限公司出售劣药滑膜炎片案的行政处分决议书（津药监(五办)罚〔2019〕4号）。
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2019年6月27日，我局收到《大连市药品查验所查验陈说书》陈说书编号：BB20190350，显现天津福源医药连锁有限公司出售的药品滑膜炎片（标明出产企业：洛阳远洋生物制药有限公司，批号20180306）经查验，不契合《我国药典》2015年版一部的规则。根据《中华公民共和国药品管理法》第四十九条第二款的规则，确定该批次药品为劣药。
经现场查看和问询，当事人供给了供货方的资质资料，购进收据，药品入库查看查验记载、维护、出售记载、温湿度记载等根据资料，在法定期限内未要求复检。执法人员对召回的41盒涉案药品进行扣押。
2018年12月12日至2019年6月27日，天津福源医药连锁有限公司分别从张家口纳美医药有限公司和廊坊市中诚康宇医药有限公司、华润张家口医药有限公司三家公司购进药品滑膜炎片（标明出产企业：洛阳远洋生物制药有限公司，批号20180306），合计190盒，其间以12.1元/盒购进150盒，以12.2元/盒购进40盒。到2019年6月27日，除15盒用于抽验，当事人以13.8元/盒出售该批次滑膜炎片134盒，召回41盒。本案货值金额2622元，违法来得到的227.4元。
1. 天津福源医药连锁有限公司的《营业执照》、《药品运营许可证》、《药品运营质量管理规范认证证书》复印件，法定代表人的身份证复印件、授权委托书，受委托人身份证复印件，证明 当事人的主体资格
2.《大连市药品查验所查验陈说书》陈说书编号：BB20190350和《药品抽样记载及凭据》，证明 涉案药品抽样及查验不合格状况
3. 现场查看笔录、现场相片，问询笔录，证明 当事人出售劣药滑膜炎片的状况
4. 张家口纳美医药有限公司和廊坊市中诚康宇医药有限公司、华润张家口医药有限公司的《药品运营许可证》、《营业执照》、《供货单位出售人员授权委托书》、出售收据，《药品出厂查验陈说》，证明 当事人履行了《中华公民共和国药品管理法》及《中华公民共和国药品管理法施行法令》规则的责任
5. 《药品收购记载》《药品入库查看查验记载》、《药品维护记载》、《药品出库记载》、《药品温湿度前史曲线图》，证明 当事人出售药品滑膜炎片未违背有关法令法规且有实在完好记载的状况及药品出售价格
6. 《药品召回状况阐明》及《药品召回记载》，证明 当事人召回药品滑膜炎片的状况。
2019年8月16日，我局将《行政处分奉告书》（津药监(五办)罚告〔2019〕4号）送达给当事人，当事人无陈说、申辩定见。
当事人出售劣药滑膜炎片的行为，违背了《中华公民共和国药品管理法》第四十九条第一款“制止出产、出售劣药”和第二款“药品成份的含量不契合国家药品规范的，为劣药”之规则。应根据《中华公民共和国药品管理法》第七十四条“出产、出售劣药的，没收违法出产、出售的药品和违法来得到的，并处违法出产、出售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或许撤消药品同意证明文件、撤消《药品出产许可证》、《药品运营许可证》或许《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，按照法令来追查刑事责任”的规则处分。鉴于当事人供给了药品滑膜炎片的进货收据、供货方资质证明，药品收购与收货记载，入库查看查验；药品的贮存、维护、出售、出库复核未违背有关法令法规，契合《中华公民共和国药品管理法施行法令》第七十五条“药品运营企业、医疗机构未违背《药品管理法》和本法令的有关法令法规，并有充沛根据证明其不知道所出售或许运用的药品是假药、劣药的，应当没收其出售或许运用的假药、劣药和违法来得到的；可是，能够革除其他行政处分”之规则，决议给予当事人以下行政处分：1.没收违法出售的药品滑膜炎片41盒（详见《场所/设备/资产清单》文书编号：津药监(五办)实强〔2019〕5号）；2. 没收违法来得到的227.4元。
当事人应当于收到本决议书之日起十五日内将罚（没）款缴至银行（详见《非税收入一般缴款书（缴款通知书）》）。逾期不交纳罚款的，根据《中华公民共和国行政处分法》第五十一条第一项的规则，每日按罚款数额的百分之三加处分款，并将依法请求公民法院强制执行。
如对本行政处分决议不服，能够于收到本决议书之日起六十日内依法向天津市公民政府或许国家药品监督管理局请求行政复议；也能够在六个月内依法向天津市和平区公民 法院提起行政诉讼。
