“入库查验时应该拆包，查看药品包装是否完整、是否有说明书，你这批药品包装都没拆，怎么查验的？”
1月25日上午，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监管局开发区分局金川所所长佟侗和监管人员韩邵立来到位于金海路的益康堂药店进行全方位检查。面对监管人员的质询，该药店负责人难圆其说。
内蒙古呼和浩特市食药监局开发区分局金川所监管人员检查药店经营和质量管理系统。本报记者 杨燕 摄
佟侗和记者说，为了更好保障春节期间百姓用药安全，金川所从1月份开始开展节前药品安全风险隐患专项排查整治工作。“我们把所里的16位监管人员分为8个组，对辖区内的54家药店开展检查。”佟侗说。
当佟侗和韩邵立在益康堂药店检查时，监管人员孙乾和吴昊正在辖区内的仁和堂药店检查。他们逐一查看药店证照、质量管理体系文件、药品购进销售记录等，并详细记录。“你们的药品阴凉柜温度符合标准要求，但阴凉柜里面的处方药和非处方药没有分开摆放。”孙乾对药店负责人说。“前段时间我们又买了一个阴凉柜，马上分类储存。”药店负责这个的人说立即改正。
转眼到了中午。金川所的监管人员简单吃了午饭后，马上投入到下午的检查工作。
“按照要求，这个冷链药储存柜的温度应该是2~8摄氏度，但温湿度计显示已经9摄氏度了。”在惠丰堂药店，佟侗和韩邵立发现冷链药储存柜温度不符合标准要求。他们随即查阅了该储存柜的温湿度记录表，这一看又发现了问题。“从1月1日开始到昨天，记录上写的都是7摄氏度，难道温度始终没变化？”面对佟侗的质询，药店店长下意识地擦了一把头上的汗。看到这一个情形，佟侗严肃地说：“温度记录表是帮助你们及时掌握、调整温度的，不是用来应付检查的。”随即给这家药店下达了责令整改通知书。
记者了解到，因为药品检查项目较多、检查时间比较久，监管人员在一天中就没有休息时间，但他们没丝毫的抱怨。“药店经营是否规范必然的联系到百姓的用药安全，辛苦点没关系。我们仔细些排查风险隐患，让群众过个安心年。”佟侗说。
春节临近，辽宁省沈阳市某眼药生产企业质量负责人（质量受权人）薛晓柏格外忙碌。
辽宁省沈阳市某眼药生产企业质量负责人薛晓柏（中）在精密仪器室检查电子图谱数据存储和备份情况。戢飞 摄
1月18日，临近早上8点，薛晓柏换上工作服、拿起笔记本，赶去会议室参加新产品试制讨论会。“按照药监部门落实企业主体责任、加强药品全生命周期管理的要求，近几年，公司不断将药品生产质量管理工作向前延伸，力争将所有潜在风险因素考虑到产品设计和研发中。”她解释道，将药品生产质量风险关口前移，可有很大成效避免后续生产中的诸多问题。
讨论会结束后，薛晓柏按照惯例对生产区、仓储区、公用工程区和质量控制实验室等GMP关键区域进行巡查。虽然每个区域都有相应的QA人员进行日常监督检查，但薛晓柏仍然一丝不苟地按时进行检查。在仓库，她重点检查了成品库，确认成品贮存状态和账、物、卡一致性；在质量控制实验室，重点检查了精密仪器室，抽查了近期检验记录的电子图谱数据存储和备份情况，同时叮嘱实验室人员要保障春节期间仪器设施运转安全。
回到办公室，椅子还没坐热，物料部门就送来2批原料药检验记录及审核放行单。据薛晓柏介绍，原辅料属于关键物料，在放行前需要经过验收、取样、检验、放行审核等环节，经质量负责人签字放行后才可用于产品生产。签完物料审核放行单后，她又接到1份偏差记录、1份变更记录及2019年度自检计划。“严格执行这些流程能够在一定程度上促进质量体系持续改进，从而不断的提高产品质量。”薛晓柏说。
下午，薛晓柏又审核了2批成品批记录并签字放行。“春节临近，许多人回家过年心切，有可能会出现纰漏，所以质量人员就要格外留心，确定保证产品质量安全。”
这就是质量负责人薛晓柏一天的工作。她说：“质量是企业的生命线。春节马上就要到了，我们要更加严格按照药品监管部门要求，履行主体责任，为百姓提供安全、高质量的产品。”
“春节饮食油腻易伤胃，守岁熬夜打破作息规律会引发失望，但老年朋友们切忌滥用解热镇痛药、安眠药、滋补药。老年人用药要遵循能少用就不多用的原则……”近日，在吉林省珲春市沿河东街希望社区，珲春市市场监督管理局工作人员徐畅和同事正在为居民普及用药安全知识。
吉林省珲春市市场监督管理局监管人员在药店向消费者普及安全用药知识。本报记者 叶阳欢 摄
“科普宣传是保障公众用药安全的重要手段。”徐畅认为，调动群众热情参加药品安全监管，形成社会共治，是破解药品安全难题的重要方法。春节将至，他和同事奔走于社区、企业，为群众送去安全用药、合理用药的科普知识。
在农贸市场、大型超市等人员密集的地方，徐畅和同事通过发放宣传手册、设立咨询台等方式，讲解安全用药知识。徐畅还想出了一个“妙招”——设置“药品有奖识别”展台，让群众在众多产品中间区分药品、食品、保健食品等，找出哪些药品临近有效期，哪些是过期药。“这些姑娘、小伙儿讲得具体透彻、通俗易懂。”“我今天不仅咨询了一直想问的用药问题，还拿到了很多有用的科普资料，真是太好了！”珲春市市场监督管理局监管人员的努力换来了市民们的“点赞”。
珲春市地处中朝俄三国交界地带，旅游资源丰富。为保障游客用药安全，珲春市市场监督管理局适时发布药品安全警示、及时公布不合格产品信息,还与辖区企业、药店负责人进行座谈，督促商家在门前电子屏和经营场所显著位置播放、张贴药品安全宣传标语，引导群众科学用药。
“保障药品安全，不仅仅依靠监管，还需要提高群众安全用药知识水平。”徐畅一边说，一边整理好宣传材料，准备下一场科普活动。
“安国市医院10名患者陆续出现血压升高、心绞痛、过敏性休克等严重输液反应。初步排除临床医疗事故，怀疑是注射液或输液器质量上的问题引起的不良事件！”一阵急促的电话铃声打破了河北省安国市市场监督管理局办公室的宁静。接到信息，安国市市场监管局迅速反应，对疑似不良事件展开全方位调查。安国市市政府根据初步调查的最终结果，启动四级应急响应，成立应急指挥部。事件调查组、医疗救治组、维护稳定组、新闻宣传组、专家组立即开展应急处置，与此同时，详细的调查取证工作也立即展开。
在调查工作紧锣密鼓进行之时，关于此次事件的不实消息却通过论坛、微博、微信等网络渠道传播。为消除群众恐慌情绪，安国市市场监督管理局及时通过官方网站、微信、微博、报纸、电视台等发布药品安全警示，向公众发布事件处理进展。最终，患者得到及时有效救治，全部康复出院，事件原因查明，得到妥善解决。
以上并不是真实发生的事情，而是日前安国市举办的药品安全突发事件应急演练场景。
刘进是保定市市场监督管理局应急管理处负责人，负责应急处置工作已有4个年头：“相较于食品，药品安全形势较为稳定，药品安全突发事件发生几率较小，但不能因为发生概率低而麻痹放松。春节临近，老百姓的用药安全更是须臾不能放松，在春节前举办一场药品安全突发事件应急演练十分必要。”
此次演练展示逼真、示范强烈，不仅提升了当地药品安全突发事件协作应对能力，也加固了春节期间药品安全防线。
年味越来越浓了，甘肃省酒泉市金塔县食品药品监管局监管人员马瑜和同事却没时间张罗过年，因为集中整治中药饮片质量是金塔县药品监管人员规范春节药品市场秩序的“重头戏”。
1月18日一大早，马瑜和同事开始了一天的忙碌工作。根据酒泉市“三品一械”抽样平台分配的抽样任务，马瑜和同事们将检查范围集中在经营品种多、销售量大的中药饮片经营企业，以及门诊量较大的中医门诊部以及设置中医科的医疗机构等。
在一家药店的中药饮片柜内，马瑜发现甘草、山豆根的气味和颜色有异样，当即决定进行抽检。在认真核对样品名称、批号、生产日期等信息后，马瑜打印出抽验凭证，并将样品封签，让药店负责人签字盖章，将其余样品现场封存；随后将抽检样品寄送至检验测试中心进行检测。
马瑜表示，检验检验测试中心在完成样品检验后，会第一时间将检验报告邮寄回来。如有不合格药品，相关结果会及时移交金塔县食品药品稽查局。
“‘可疑即抽’是我们遵循的监督抽检原则，参照甘肃省每季度发布的中药饮片重点监管品种名单，我们将近3年各级各类抽检发现的不合格产品作为重点。”马瑜说。
连日来，金塔县食品药品监管局共抽检药品27批次，其中香砂平胃颗粒、头孢呋辛酯片2个品种各1批次，金银花、丁香、板蓝根等中药饮片25个品种各1批次。
春节临近，新疆尔自治区乌鲁木齐市南山滑雪场附近的农家乐迎来了客流高峰。“今天预定了7桌，要来70多人，有得忙了！”在南山方家庄经营农家乐的马老板一边忙活一边乐呵呵地说。
中午11时，乌鲁木齐市食品药品监管局保障节前食品安全工作专项督导组来到马老板的农家乐，对环境卫生、进货查验记录、食品储存和加工制作等情况做检查，并叮嘱马老板严格遵守相关规范，确保食品安全。
“节假日期间农家乐客流量猛增，更要注意食品安全。”乌鲁木齐市食药监局相关负责人说。连日来，执法人员加大检查力度，对存在的问题当场提出整改意见，并持续跟进，确保整改到位。据悉，在方家庄，100人规模及以上的农家乐都实现了“明厨亮灶”，透过玻璃可以直接看到后厨，倒逼经营者合规操作。
近日，督导组来到位于乌鲁木齐市天山区的新东田美食餐厅，检查厨房环境是否整洁卫生、区域划分布局是不是合理等，并现场指出了存在的问题，提出了整改建议。“在添加剂用量上，我们把握不够精准、记录不够认真，是我们工作失误，接受食药监管部门的监督指导。”新东田美食餐厅相关负责人说。
此外，结合春节前市场特点，乌鲁木齐市食药监局以承办年夜饭餐饮单位、集体聚餐单位和农家乐为重点，从原料采购、索证索票、食品添加剂管理和使用、食品留样等环节做全面检查。同时，要求各区（县）市场监督管理局对辖区内食品生产经营单位开展大力度、大频次、大范围的风险隐患点排查工作。
乌鲁木齐市食药监局相关负责这个的人说，今年承办年夜饭的餐饮单位都必须签订食品安全承诺书，落实食品安全制度，严格食品加工制作规程，开展风险自查自纠。同时，实行24小时值班制，做好应急处置准备。
