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国家市场监管总局发布《药品运营和运用质量监督办理方法

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  10月13日,国家市场监管总局发布《药品运营和运用质量监督办理方法》,自2024年1月1日起实施。《方法》共7章79条,最重要的包括以下内容:《方法》完善药品运营答应办理。清晰药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的答应条件和请求材料要求,简化药品运营答应批阅程序,优化药品批发企业开办规范,并清晰药品批发企业、零售企业运营规模核定规范,对请求仅从事乙类非处方药零售活动的,请求人提交请求材料和许诺书后,符合条件的,当日颁布药品运营答应证。《方法》加强药品运用环节质量办理。对医疗机构药品的质量办理部门和人员、贮存和维护、药品质量上的问题处理和召回、药品追溯等作出规定。要求医疗机构和其他药品运用单位树立药品质量办理体系,对本单位药品购进、贮存、运用全过程的药品质量办理担任。