1月24日早上7:50，气温仅有零下20℃，吉林省药监局吉林查看分局（以下简称）会议室内三位查看员的评论气氛却很火热。“今日要对1户公司进行节前全方位监督查看，对1户企业车间建造中遇到的问题给予答复。时刻紧、任务重，咱们要密切配合。”药品监管组二组组长崔力宝话音落下，严重而繁忙的一天敞开。
驱车半个多小时，查看组抵达吉林市双士药业有限公司（以下简称双士药业）。尽管接近新年，公司制造仍然繁忙，一股淡淡的中药香气扑鼻而来。“近期呼吸道感染性疾病高发，儿童退热止咳药物需求大增，咱们正加班加点出产。”双士药业质量负责人宋玉燕说。
中药材质料准入关和质量检验关是确保中药制剂产品质量的关键环节，也是此次查看的第一站。在质料储存库，查看员们针对用量较多及易呈现增重染色、掺杂掺假的中药材、中药饮片种类逐个详尽查看。“儿童用药安全容不得一点点大意，平常仍是要留意做好仓库温湿度监测、药材饮片日常维护，避免呈现受潮蜕变现象。”崔力宝一边做着查看记载一边叮咛企业人员。
依照事前研讨承认的查看关键，查看员们还查看了中药前处理提取车间、固体制剂车间、质控化验室、质量操控部、空调间、制水间等。每到一处，他们都细心查看设备作业状况，详尽问询企业药品出产质量管理关键，不放过每一处细节，寻觅有几率存在的危险点，记载本上很快写满几大页。
宋玉燕对此心服口服：“查看员们一丝不苟、专业谨慎，还耐心肠辅导咱们评价危险、扫除危险，对公司来说相当于进行一次免费‘体检’，让咱们防‘病’于未然。”
双士药业的查看结束时已接近正午。查看员们在路旁边饭馆仓促吃完作业餐，抓住赶到坐落吉林市高新区的吉林康乃尔药业有限公司（以下简称康乃尔药业）新厂区，从查看组改变为了“服务组”。
“真没想到昨日咱们提出问题，今日你们就来了。”康乃尔药业总经理吴思丹较为激动。
本来，前不久企业在新厂址申报许可证出产地址增项批阅和药品GMP契合性查看方面遇到难题，1月23日向吉林查看分局电话咨询了厂房设备建造布局、设备仪器装置承认、产品出产的根本工艺验证、质量确保和质量操控等需求留意的几点。对此，吉林查看分局马上举行帮扶计划研讨会，并向吉林省药监局多个部分做交流咨询，快速清晰了处理计划。
图为查看员在康乃尔药业新厂区出产车间回答药品GMP契合性查看方面的问题。
在康乃尔药业，查看员们对企业提出的8个问题逐个进行具体回答，还走进企业仓库、车间、化验室等场所，实地查看建造开展、提出完善主张，帮企业做好后续GMP现场查看的准备作业。
图为查看员在康乃尔药业新厂区灌装车间了解建造状况并回答药品GMP契合性查看方面的问题。
繁忙了一天，回到市区已是华灯灿烂。公园里各式彩灯将新年的气氛拉满，映照着一张张美好的笑脸，驱散了查看员们浑身的疲乏。“用专业与敬业，为看护这座城市的安定与美好出一份力，这也是药监人员的职责所在。”崔力宝的目光中透露出坚毅和担任。
崔力宝三人的一天，也正是吉林查看分局以服务促监管、以提高保安全的一个缩影。据吉林查看分局局长周柏杨介绍，2024年，该分局织密监管“一张网”，完成对辖区135户企业现场查看全掩盖，展开特别药品、网络售药等14类专项整治举动，严守药品安全底线；下好惠企“一盘棋”，约请专家赴17户关键企业现场处理53个药品出产企业集性问题，全市新引入药械种类9个，医药产业高水平开展的动力更足。
