主页浩爽资讯冷库常识药监局gsp认证医疗冷库装置规范及温度要求
医疗冷库GSP认证及装置规范：为统一规范，规范药品GSP认证查看，确保认证工作质量，GSP认证是指药监办理部门对药品流转（运营、储运、运用）全过程中施行《药品运营质量办理规范》依据《药品运营质量办理规范》及《药品运营质量办理规范施行细则》
（一）医疗冷库的温度一般为2-8℃在仓库内温度监测温度设定差错不能大约0.5℃；
（二）医疗冷库药监局规范运营条件企业应装备两个以上独立冷库；具有温主动监测显现记载调控报警之功用，运营冷冻药品的企业需依据种类规划建立冷冻库或冷冻柜；
（三）相关文件规则制冷体系需一用一备，电源上不能独自一条供电体系备用发电机组或许品；
（五）医疗库贮存温度要求常温2～30度，阴凉2～20度，冷藏2～8度，贮存相对湿度35％～75%；
（六）医疗冷库应有以下设备有用的调控温湿度及进行室表里空气交流的设备，能主动监测记载仓库温湿度的设备。
超低温保存库： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘，，干细胞，血浆，骨髓，生物制品。引荐相关阅览：
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