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【48812】美国药管局放宽辉瑞疫苗存储和运送温度要求

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  美国食物和药物管理局25日同意在两周内以惯例药用冰箱温度存储和运送美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研制的新冠疫苗。

  辉瑞和生物新技术公司从前对疫苗在更高温度下的安全性打开研讨,以研讨结果为根据,上星期恳求美国药管局放宽对疫苗贮存温度的规则。药管局25日答应辉瑞疫苗在惯例药用冰箱寄存不超越两周。

  而药管局上一年12月同意辉瑞疫苗紧迫运用时,要求这款疫苗在零下80摄氏度至零下60摄氏度的超低温度的环境运送和贮存,意味着一定要运用特制容器运送和贮存。

  就放宽温度要求,药管局生物制品点评与研讨中心主任彼得·马克斯说:“可选择的运送和贮存温度有助减轻疫苗接种点收购超低温存储设备的压力,将协助(辉瑞)疫苗运抵更多接种点。”

  辉瑞疫苗为信使核糖核酸(mRNA)疫苗。比较传统疫苗,这种疫苗更简单失效,对运送和存储要求更严厉。一旦冻结,辉瑞疫苗在2摄氏度至8摄氏度环境中寄存不超越5天,在室温环境寄存不超越两小时。(包雪琳)【新华社微特稿】