据全国广播公司商业频道(CNBC)报导,美国制药商辉瑞公司周五(2月19日)表明,该公司正在寻求美国食物和药物管理局(简称“FDA”)的答应,答应其公司出产的新冠疫苗在药品冷藏室和冰箱常见的温度下贮存两周。
据FDA称,该疫苗是与德国制药商BioNTech共同开发的,现在需求贮存在零下112华氏度到零下76华氏度之间的超低温冰箱中。辉瑞公司说,他们向美国组织提交了新的数据,显现该疫苗在零下13到5华氏度之间仍可呈安稳状况。假如FDA给予答应,就能够简化疫苗在美国各地的物流配送。跟着病毒的不断分散,联邦和州政府官员正在尽力加速全国各地的疫苗接种脚步。
辉瑞首席执行官Albert Bourla在一份新闻稿中说:“咱们以让美国和世界各地的医疗服务供给者和人们尽可能地取得疫苗为方针,一直在不断地进行安稳性研讨,以支撑疫苗的商业化规划出产。假如咱们取得有关部分同意,这种新的存储方案将为药店和疫苗接种中心供给更大的便当。”
医学专家此前曾正告说,因为辉瑞的疫苗必须在超低温条件下进行贮存,这将带来一些新的物流应战。12月,美国官员表明,因为运送过程中的 “反常 ”导致贮存温度过低,他们在加州和阿拉巴马州封闭了几千剂疫苗。
疫苗需求装在一个特别的保温容器中进行运送,每隔5天加注一次干冰,就可当作暂时贮存方法,这样的一种情况下最长可保存30天。据该公司介绍,在与生理盐水稀释剂混合之前,疫苗还能够在规范的冰箱温度下,在华氏36度到46度之间冷藏5天。
相比之下,Moderna的疫苗只需求在零下13到5华氏度之间的温度下运送。该公司表明,其疫苗在华氏36至46度的温度下,即规范家庭或医用冰箱的温度下,可安稳保存30天。在华氏零下4度的温度下,它的贮存时刻可长达6个月。
强生公司的新冠疫苗估计最早将在本月取得FDA的紧迫运用授权,该公司表明方案在华氏36至46度的温度下运送疫苗。
辉瑞公司表明,跟着更多安稳性数据的取得,估计他们公司出产的疫苗保质期可能会延伸,一同可能会考虑替换的短期温度贮存。
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